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GMP无菌车间



 

 

 

 
  GMP无菌车间对环境控制的要求:
  1、提供生产所需的空气净化要求,车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。
  2、车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。
  3、青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设单独的空调系统,排气要净化处理。
  4、对于产生粉尘的房间应设置捕尘装置,以免粉尘的交叉污染。
  5、对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。

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